【文字解读】医疗器械网络销售备案高频问题解答

1、办理医疗器械网络销售备案方式？

医疗器械网络销售备案实行全程网办，企业网上提交资料，资料审核通过即完成备案。

2、如何办理医疗器械网络销售备案？

第一步：登录陕西省药品监督管理局网站；

第二步：下拉，选择政务服务网入口；

第三步：法人登录；

第四步：选择企业申报；

第五步：进入陕西药品安全监管综合业务网上申报系统；

第六步：在医疗器械模块选择医疗器械网络销售备案。

3、办理医疗器械网络销售备案，需要提供哪些材料？

申请材料：

正反打印、签字并加盖公章的信息申请表扫描版；

医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证原件；

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提供）、互联网药品信息服务资格证书原件（自建类提供）。

4、申请材料有什么具体要求？

所有上传资料加盖公章。

5、信息申请表注意事项？

信息申请表填写要明确是医疗器械网络销售备案申请表，不是药品网络销售的备案申请表，同时入驻的第三方平台或者自建网站信息填写完整，加盖公章、手写签字后扫描上传。

6、入驻医疗器械网络交易服务第三方平台注意事项？

入驻第三方平台填报数量必须与申请表和第三方平台备案凭证对应。需要填报医疗器械网络交易服务第三方平台名称、备案凭证编号和统一社会信用代码。

7、申报资料提交时注意事项？

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提供）和互联网药品信息服务资格证书原件（自建类提供）必须清晰可查，且和入驻的第三方平台数量一致。

8、提交资料到办理完成需要多长时间？

材料齐全，受理后当日可发备案证。

原文：医疗器械监督管理条例